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医药行业标准

YY/T 1433-2016 医疗器械软性包装材料热态密封强度(热粘强度)试验方法

更新日期: 2017-11-17   标准语言: 简体中文   浏览次数: 31226 本标准规定了实验室测量软性材料热塑面之间密封形成后在冷却到环境温度前的热密封强度(热粘强度)的试验方法。本标准适用于能自动对试样进行热封并在密封周期结束后精确的时间内迅速确定热态密封强度的试验仪器。本标准...

YY/T 1432-2016 通过测量热封试样的密封强度确定医疗器械软性包装材料的热封参数的试验方法

更新日期: 2017-11-17   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3410 本标准规定了实验室内对软性屏障材料进行热封以及为确定材料热封性而对热密封强度数据进行的处理和评价。本标准主要适用于预期在带往复式热封刀的市售机器上进行热封的包装材料。...

YY/T 1430-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯小冲孔试验方法

更新日期: 2017-11-17   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3329 本标准规定了通过小型盘状试样测定超高分子量聚乙烯力学性能的小冲孔试验方法。本标准适用于:表征经柱塞挤出或模压成型后超高分子量聚乙烯(UHMWPE)外科手术材料的性能、评价辐射交联并灭菌后的同种工艺制造的植入物、对...

YY/T 1427-2016 外科植入物可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件

更新日期: 2017-11-17   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3343 本标准规定了用于测试植入用金属材料、外科植入物及医疗器械耐腐蚀试验的标准环境条件。本标准适用于金属医疗器械或材料。...

YY/T 1426.1-2016 外科植入物全膝关节假体的磨损 第1部分:载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件

更新日期: 2017-11-17   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3351 本标准规定了载荷控制下全膝关节假体磨损试验中关节部件间的屈曲/伸展相对角运动、加载方式、试验速度和持续时间、试样装配和试验环境要求。本标准适用于全膝关节假体。...

YY/T 1425-2016 防护服材料抗注射针穿刺性能标准试验方法

更新日期: 2017-11-17   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3324 本标准规定了防护服材料抗注射针穿刺性能的试验条件、试验程序及结果报告。本标准适用于医用防护服注射针穿刺阻力的评价。...
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