DB14/T 2547-2022 制药企业质量控制 化学药品实验室管理规范

本文件规定了制药企业化学药品质量控制实验室在机构与人员、设施与环境、试剂与标准物质、质量标准与检验方法、记录与数据管理、取样与样品管理、质量管理等方面的要求。
本文件适用于化学药品制药企业质量控制实验室的管理。