T/ZMDS 30004-2023 口腔正畸活动矫治器
- 资料名称：T/ZMDS 30004-2023 口腔正畸活动矫治器
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- 标准类型：行业标准
- 标准语言：中文版
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资料介绍
本文件规定了“口腔正畸活动矫治器”（以下简称矫治器）的分类、设计、性能指标、试验方法、标志的要求。
本文件适用于使用具有医疗器械注册证书的牙科不锈钢丝、正畸丝及基托聚合物等材料生产的，可供患者可由患者自由摘戴使用的矫正器和保持器，用于患者恢复口腔内的牙列错乱、反咬合等情况。
本文件不适用于固定矫治器。
本文件适用于使用具有医疗器械注册证书的牙科不锈钢丝、正畸丝及基托聚合物等材料生产的，可供患者可由患者自由摘戴使用的矫正器和保持器，用于患者恢复口腔内的牙列错乱、反咬合等情况。
本文件不适用于固定矫治器。
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